미국 FDA

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미국 FDA 안전성 테스트 완료 미국 FDA에 Medical Device 및 Cosmetic Manufacturer로 등록된 BioFilm, Inc는 FDA의 지침서에 의거 엄격한 공정관리하에 전 제품을 생산하여 최고의 품질(High Quality)과 안전성(Safety)을 보장하고 있습니다.



미국 FDA의 7가지 안전성 테스트 완료 미국 식품의약국(Food and Drug Adminstration, FDA)은 미국 보건부의 산하기관이며, 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 하는 기관입니다. 대부분의 식품의 규격과 관련 규제 제정, 영양소 기준, 약품, 백신, 의학 관련 물품, 혈액 관련 물품, 의료 기구, 방사능 측정 기구, 화장품에 이르기까지 다양한 분야의 안전 규칙을 정하는 기관입니다. 보건후생성의 하부기관. 이 가운데 의약품에 관계있는 부서가 의약품국이며, 이 밖에 식품·동물의약품·방사선 안전 및 기타 국이 있습니다. 이에 더해 공중보건활동과 관련 규제 361가지를 통괄하며 보건 상태의 점검 및 필요점, 질병 예방법, 애완 거북이에서부터 의학 기술 분야에 이르기까지 인체의 건강과 관련된 정보를 두루 공공에 제공, 규율하고 있습니다.



CE는 불어로 Communaut' Europeen의 머릿 글자입니다. 곧, 유럽공동체(유럽연합)을 의미합니다. CE마크는 EU(유럽연합) 이사회 지침(Directive) 요구사항을 모두 만족한다는 의미이며, 그 요구하는 사항은 안전, 건강, 환경 및 소비자 보호와 관련된 유럽표준입니다. 유럽연합(EU) 내에서 유통되는 제품에는 반드시 승인을 받고 CE마크를 부착하여야 하며, CE마크가 없을 경우 유통을 하는데 제한이 있습니다. CE마크는 1990년 12월 제품의 규격 및 기술규정에 따라 적합성 평가를 하는 시험 및 인증제도가 총괄적 접근방식(Global Approach)으로 통일화되면서 활성화 되었습니다. CE 마크는 품질에 대한 보증을 뜻하는 것은 아닙니다. 기본적인 안전조건(필수요구조건)을 충족시키고 EU에서 정한 안전기준을 준수한다는 성명(DOC)의 성격이 있습니다.


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